淮南药品制剂进入美国市场

淮南药品制剂进入美国市场 





　　10月25日上午9点57分，随着两辆满载着2万多支抗真菌软膏的货柜卡车缓缓驶出安徽江中高邦制药有限责任公司，驶向上海口岸。安徽省医药企业制剂产品没有出口的历史从今天开始由淮南制造改写。这也是安徽省第一家医药企业的非处方药(OTC)产品成功进入美国市场。这次第一批产品出口拉开了安徽江中高邦制药有限责任公司与全美10大药品、医疗器械供应商之一的美国PSS公司5年合作期限的序幕。

　　淮南制造缘何能牵手美国著名药品供应商进军美国市场？根本原因在于江中高邦为确保每一批产品质量符合药品标准规定，在生产过程中采取了严把辅料购入关、严格控制生产过程按生产工艺和GMP要求进行、严把检测、出厂检验关等一系列有效措施。


　　今年年初，一直有意在国内寻求合作伙伴的美国PSS公司代表在江中高邦公司并不知晓的情况下，从药店购买了公司生产的产品进行质量检测非常满意后，主动打电话表达了强烈的合作兴趣。经过8个月的艰苦谈判和磋商，双方确定了根据美国市场需求研制生产抗真菌软膏的出口意向，高邦公司负责组织技术人员进行技术攻关、产品生产，期间美方代表先后四次来公司现场考察GMP生产现场、现场检测试制产品质量、产品出厂反恐检测等考察。最终，美国PSS公司代表翘起大拇指称赞江中高邦公司是与他们合作的国内公司中产品质量最棒的企业，回到美国后立刻开具了产品质量检验合格证。

　　据介绍，江中高邦公司与美国PSS公司合作生产的抗真菌软膏(Antifungal　Cream)是一种抗真菌感染同时具有护理营养皮肤作用的皮肤外用药，并已经在今年8月成功获得了美国食品药物管理局FDA认证，产品注册号为：41334。按照合同规定，今后五年，江中高邦每年将生产不低于60万支的抗真菌软膏出口到美国市场。